【作 者】：网站采编
【关键词】：
【摘 要】：02 临床研究不断突破 胰岛提取进展顺利 取得初步的开创性成就后，王维教授团队又历时10年在原有研究基础上取得了系列新突破，并在国际上首次建立了

02临床研究不断突破胰岛提取进展顺利

取得初步的开创性成就后，王维教授团队又历时10年在原有研究基础上取得了系列新突破，并在国际上首次建立了移植供体培养-猪胰岛提取-临床应用的完整技术体系。?2008年，中南大学引进投资人成立湖南赛诺生物科技股份有限公司，建立起亚洲首家医用级动物供体培育中心，这是除美国之外的全球第二家医用级（DPF）供体猪培育中心。2012年，中南大学湘雅三医院宣布已在该中心成功培育出为细胞、组织、器官移植提供医用级动物供体的“五星级猪”，即达到世卫组织标准的无指定病原体（DPF）供体猪。?同时，为解决免疫排斥反应，科研团队联合澳大利亚悉尼大学历时10年创造了国际上先进的诱导免疫耐受新技术。这项新技术的核心是“调教”T细胞，通过体外培训让其认识移植的猪胰岛细胞是“友”非“敌”，再回收到患者体内，能大大减少抗排斥药物的使用，改善移植效果。?2013年1月，湖南省卫生厅组织全国多学科一流学者组成的专家组，对王维教授主持的“新生猪胰岛移植治疗I型糖尿病小样本临床研究方案”进行了评审，评审通过了临床研究方案，同意开展此次研究，这是异种移植从基础研究迈向临床研究的重大一步。?2013年7月至2016年2月，中南大学湘雅三医院细胞移植与基因治疗研究中心采用诱导免疫耐受新技术，先后为3位I型糖尿病病人进行了移植“五星级猪”胰岛治疗。1位移植病人胰岛素减量80.5%，血红蛋白已经完全恢复正常；其余2位移植病人胰岛素减量分别达到57%和56%，糖化血红蛋白也有下降。?用国际通用的胰岛移植物估算功能函数（TEF）评估胰岛细胞移植后的疗效（高于0.1分为有效），3例胰岛移植病人的移植估算功能函数平均评分为0.777分，1例病人达到了0.99分，远远超过了同期国际异种胰岛移植研究领域的结果，水平居世界之冠。?2016年4月，湖南省卫计委组织的中期评审认为，中南大学湘雅三医院异种胰岛移植临床研究结果达到国际领先水平，同意继续扩大样本进行下阶段研究，并将合并有胰岛功能衰竭的Ⅱ型糖尿病纳入异种新生猪胰岛移植临床研究范围。?2013到2017年，王维、莫朝晖教授团队对10名I型糖尿病患者进行猪胰岛移植临床研究。跟术前比较，患者总体胰岛素使用减少60%以上，最好效果减量90%。根据国际共认的胰岛移植综合评分，平均达到0.62分，最高达到0.88分（完全治愈糖尿病为1分），远远高于日本最高0.17分的疗效。?2017年9月，由湖南省医学会组织，行业国内顶级专家对《新生猪胰岛移植治疗I型糖尿病小样本临床研究》进行了终期专家评审。评价认为，王维团队的临床研究取得了目前国际上异种胰岛移植的最佳疗效，可以应用于I型糖尿病的治疗，达到国际领先水平。并建议将异种胰岛移植治疗糖尿病技术纳入三类医疗技术管理，并制定相应临床应用技术规范，推动该技术的临床应用。这标志着这一世界顶尖技术将从象牙塔走向千万普通患者。

中南大学发布猪胰岛移植治疗1型糖尿病创新研究成果（图源：中南大学新闻网）?目前，团队与国内医院合作，已具备收治糖尿病患者的能力。湘雅三已建立了国际领先的大规模高效猪胰岛分离纯化系统和检测系统，可以像流水生产线一样提取大批量的猪胰岛，并保证提取胰岛的纯度和活性，为大规模移植猪胰岛开辟了广阔道路。?湘雅三医院王维团队异种胰岛移植临床研究成果，证实了猪异种胰岛移植的生物安全性，研究结果达到国际领先水平，凸显了中国在异种胰岛移植研究和应用方面的技术优势和领军地位，这种优势同样获得了世界卫生组织的认可。?早在2008年，世界卫生组织（WHO）就在经过广泛调研后，给卫生部发来了一封传真，称“中南大学团队对糖尿病患者进行了猪胰岛异种移植的先驱性研究，安全性良好”，建议由中国团队、国际异种移植协会和WHO共同主持制定全球异种移植临床研究规范。?2008年11月，世界卫生组织联合国际异种移植协会、中国卫生部在湖南省长沙市召开了全球异种移植临床研究规范研讨会，会议通过了《国际异种移植临床研究规范》（称为“长沙宣言”），规定了联合国所有成员国开展异种移植临床研究必须遵循的基本原则和必须具备的生物安全基本条件。?2018年12月，由联合国世界卫生组织主办，国际异种移植协会、中南大学和中南大学湘雅三医院承办的“第三届全球异种移植临床研究规范研讨会”在长沙召开，进一步完善异种移植临床研究国际标准，支持联合国各成员国安全有效地开展器官、组织、细胞等各种异种移植临床研究。?2008年和2018年，世界卫生组织选择两次在中国长沙召开“全球异种移植临床研究规范研讨会”，说明了中国政府对异种移植临床研究的规范化管理得到了国际社会的认可，也证明了中国在移植医学研究领域承担了一个在国际上有影响力的大国责任。?

文章来源：《国际医学放射学杂志》 网址: http://www.gjyxfsxzzzz.cn/zonghexinwen/2022/0122/428.html